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Vigilância Sanitária interdita produtos II
A Superintendência de Vigilância Sanitária da Secretaria de Estado de Saúde determinou, a partir de hoje (10-07-03), por orientação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa):
ü A apreensão de todos os produtos da empresa DU SOL INDÚSTRIA E COMÉRCIO FARMACÊUTICO LTDA., localizada na Rua Sônia Garcia de Faria, nº 106, Córrego Dantas, Nova Friburgo/RJ, por estar produzindo e comercializando medicamentos sem possuir Autorização de Funcionamento na Anvisa;
ü A interdição cautelar, do produto saneante domissanitário ÁLCOOL 70 CARILLON, lote nº 17119, data de fabricação 01/11/2002, data de validade 30/11/2004, fabricado pela empresa CARILLON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA HIGIENE LTDA localizada na Rua Graça Aranha, nº 371 - Pinhais - PR, considerando o Laudo de Análise nº 448.00/2003, com resultados insatisfatórios nos ensaios realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS.
Desde o dia 7 de julho, a VISA/SES determinou, por orientação Anvisa, a interdição cautelar dos seguintes produtos:
A suspensão de comércio e uso, do produto METILCELULOSE 2% OPHTHALMOS, fabricado pela empresa Ophthalmos Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda, localizada Rua Nhandirobas 471, Parque Jabaquara - São Paulo/SP, considerando a ocorrência de eventos adversos no uso do produto por suspeita de relação com ocorrência de endoftalmite ( .
- A apreensão do produto SOLUÇÃO DE GLICERINA, Lotes 02/005 e 02/006, data de fabricação 03/2002, fabricados pela empresa EQUIPLEX Indústria Farmacêutica Ltda., localizada Rua Thubergia, Quadra K, Setor Expansul, nº 233, Aparecida de Goiânia/GO
- A apreensão dos seguintes produtos da empresa M.C. MURA LTDA-EPP, nomes fantasias FARMA VISION E OFTALMOPHARMA (com endereço na Rua Doutor Antônio Álvares Lobo, n.º 399, Centro - Campinas/SP):
1- Fluoresceína 25% 5ml, data de fabricação 12/12/2001 e data de validade 12/06/2003, lote 03/01;
2- Metilcelulose 2% em seringas HYPAC
3- Metilcelulose frasco ampola 2%,
4- Solução salina balanceada em frasco de 500ml, Fab. 18/03/2002, val. 18/03/2003, lote 0102;
5- Carbachol 0,01% 2ml, lote 0102, fab. 04/01/2002
- A apreensão dos seguintes produtos fabricados pela empresa FOR EYES OFTALMOLOGIA (situada na Rua Líbero Badaró, n.º 346, Jardim Santa Rita de Cássia, Hortolândia/SP), CNPJ 04.665.224/0001-73 ou 02.354.291/0001-41, uma vez que a empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa:
1- Methyl for Eyes (methycelulose 2% 2ml), fab. 08/01 e val. 08/03;
2- Methyl for Eyes (methycelulose 4%2ml), fab. 09/01 e val. 09/03;
3- Azul de Trypan - 0,1% - 1ml, fab. 11/00 e val 11/02;
4- Fluoresceína 20% 5ml, fab. 2/08/03/00 e val. 03/2002, controle 2/00;
5- Fluoresceína 20% 5ml, fab. 06/2001 e val. 06/2003, controle 01/01
6- Fluoresceína 20% 5ml, fab. 08/2001 e val. 08/2003, controle 5/01;
7- Colírio de Fluoresceína 2% 5ml, fab. 25/02/02 e val. 25/08/02;
8- Colírio de Fluoresceína 0,35% 5ml, fab. 08/03/2002 e val. 08/09/2002;
9- Colírio de Fluoresceína 2% 5ml, fab. 08/03/2002 e val. 08/09/2002.
Marcus Vinicius dos Santos - marcusvinicius@ufmg.br
Referências:
- Conheça toda a lista e muito mais no site da Visa/SES
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